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秀嶼開展醫療器械經營“雙隨機”檢查 2017-12-28 11:04:50  來源:

為進一步強化事中事后監管,12月18日至22日,莆田市秀嶼食藥監分局對轄區醫療器械經營企業開展了“雙隨機”檢查。

據悉,秀嶼區現有二類醫療器械經營企業51家,按照規定,被檢查對象和執法人員均隨機在福建食品安全與社會共治系統中抽取,市場主體抽取比例為5%。檢查人員依據《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》對企業進行檢查,主要檢查企業人員培訓是否到位,健康檔案是否完善,崗位職責、管理制度是否完備,采購、驗收、銷售記錄是否真實,醫療器械供貨商及產品資質是否合法有效。通過檢查,對存在問題的1家企業提出了整改要求。

秀嶼食藥監分局相關負責人表示“雙隨機”檢查既能嚴格限制監管部門執法隨意性,又能充分保障市場主體和被監督對象權利平等、機會平等、規則平等,有利于促進陽光監督和執法,該種檢查將實現常態化和全覆蓋。

(林剛 攝影報道)

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